比利时尼古丁袋不再被视为医疗产品

联合委员会在其新建议中指出,尼古丁袋不再被视为药用产品。正常使用时,一般剂量(约10毫克)不会造成中毒风险。不过,对生产商也有一些建议。这些建议涉及尼古丁产量和每日最大剂量、儿童使用和治疗声明。
过去,联合委员会曾就尼古丁袋的使用发表过意见。这些小袋(内装尼古丁、填充物、香料和碱性物质)可含在嘴里。根据当时可获得的知识,委员会认为根据其效果,这是一种药用产品。与此同时,委员会收到了更多信息,可以重新考虑该意见。…

比利时尼古丁袋不再被视为医疗产品
比利时尼古丁袋不再被视为医疗产品

联合委员会在其新建议中指出,尼古丁袋不再被视为药用产品。正常使用时,一般剂量(约10毫克)不会造成中毒风险。不过,对生产商也有一些建议。这些建议涉及尼古丁产量和每日最大剂量、儿童使用和治疗声明。

过去,联合委员会曾就尼古丁袋的使用发表过意见。这些小袋(内装尼古丁、填充物、香料和碱性物质)可含在嘴里。根据当时可获得的知识,委员会认为根据其效果,这是一种药用产品。与此同时,委员会收到了更多信息,可以重新考虑该意见。

新意见及对制造商的建议
新意见(有荷兰语或法语版本)指出,尼古丁袋原则上不能被视为药用产品。原因是所提供的信息表明,成人的常用剂量(约 10 毫克)不会造成任何不良影响。中毒风险是将该产品视为药用产品的主要论据之一,但这一论据已不再有效。

不过,它仍然是一种以尼古丁为基础的产品,一种潜在的有毒物质。因此,建议生产商限制尼古丁的含量。根据现有数据,并参照《烟草指令》对电子烟的规定,经验法则是每袋烟的尼古丁含量不应超过 20 毫克。此外,建议确定每天的最大吸食量,并在包装上注明这一最大吸食量。

儿童的情况有所不同。他们的体重较轻,会迅速增加副作用的风险。因此,这类产品不应出售或提供给未成年人,而且儿童应难以打开。

最后,这类产品不得宣称具有治疗作用。有助于戒烟 "之类的声称会使产品成为药用产品,即使这种声称只在网站上而不是包装上提及。

下一步行动
联合委员会还想知道该产品是否不属于 1977 年 1 月 24 日法律规定的 "类似产品"(如烟草),因此已将其意见提交给 FPS 卫生、食品链安全和环境主管机构。

此外,委员会还曾要求最高卫生委员会提供意见,目前该意见尚未得到答复。该意见可能会使委员会进一步调整其立场。

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