英国政府提出的“无烟一代”和改变消费者对尼古丁产品看法的建议正在改变消费者的习惯。2023年，电子烟合规成为人们关注的焦点，可能即将禁止使用一次性电子烟。那么，今年的事件将如何影响尼古丁产品的生产，2024年我们可能会看到什么样的趋势和法规?布劳顿管理顾问保罗·哈德曼对此进行了探讨。
尼古丁袋
尼古丁袋为支持减少成年吸烟者的烟草危害提供了难得的机会。瑞典是世界上最先进的尼古丁袋市场，即将实现无烟。
然而，在英国，有一个监管缺口，允许18岁以下的人合法购买尼古丁袋。此外，有人担心尼古丁袋可能会落入与一次性电子烟相同的陷阱，比如针对年轻人的鲜艳颜色和时髦口味。
如果青少年吸烟成为一个问题，对监管机构来说，最简单的做法是将尼古丁袋与鼻烟等口服烟草产品一样归类，使其成为非法产品。另一种解决方案可能是将这些产品归类为尼古丁替代疗法(nrt)，并将其置于医疗产品法规之下，这将限制它们的使用。
为了使希望戒烟的成年吸烟者能够获得这些产品，制造商可以像监管已经到位一样采取行动:生成数据，设计安全框架，并确保进入市场的产品质量。重要的是，制造商应该以负责任的方式展示和销售他们的产品，包括避免鲜艳的颜色，不模仿其他消费品(例如软饮料)，以及避免使用任何类型的卡通/电子游戏角色。
不作技术
我们还没有看到电子烟产品通过营销授权申请(MAA)途径获得批准，这使得尼古丁产品能够作为戒烟尼古丁替代工具销售，并由医疗保健专业人员开具处方。然而，非加热蒸汽技术可以通过解决给药剂量均匀性(DDU)的核心问题来促进MAA的批准。
非加热电子烟技术的一个例子涉及超声波，它使电子液体雾化产生气溶胶，类似于医疗雾化器中使用的技术。液滴的大小和用量可以根据网格的尺寸预先确定，保证了蒸汽的均匀性，从而提高了DDU。随着我们进入2024年，我们可能会看到更多的制造商探索这种方法。与此同时，将专门为这项技术开发电子液体。
产品开发
尼古丁产品制造商正朝着设计质量(QbD)的发展过程迈进，我们将在2024年看到这一趋势继续下去。对于尼古丁产品的稳定性测试，除了对保质期的科学论证外，没有具体的指导方针或要求。采用QbD方法表明了更高水平的尽职调查，可以生产更安全、更高质量的尼古丁输送系统。
此外，制造商在开发过程中开始实施可萃取物和可浸出物(E&L)研究，以期待欧洲标准化委员会(CEN)制定的新指南。一旦这些指导方针公布，我们可以期待看到整个行业采用更加标准化的方法。
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