雷诺美国公司(RAI)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一组上市前烟草产品申请(pmta)，寻求授权销售Velo袋的订单。批准这些销售令将允许这些产品在FDA审查后继续在市场上销售。
Velo是该集团的现代口腔产品品牌，旨在为成年烟草消费者提供传统可燃和无烟烟草产品的创新替代品。Velo是一种由烟草中提取的尼古丁制成的白色小袋，但不含烟叶，它被放置在成年烟草消费者的牙龈和嘴唇之间。与传统的蘸料不同，不需要将产品吐出来，也没有残留的气味。提交的申请包括不同的尼古丁强度水平和两种口味的Velo袋装产品。
与之前提交的PMTA一样，这些商业专利申请向FDA提供了产品分析、人类健康风险信息和评估，表明这些Velo烟袋适合保护公众健康，包括对烟草制品使用者和非使用者的评估。
RAI执行副总裁兼科学与监管事务负责人詹姆斯·菲格尔在一份声明中说:“Velo代表了一个创新的空间，让我们能够确定成人烟草消费者下一步想要什么。因此，提交最后一批Velo品牌pmta是一个伟大的下一步，有助于确保成人烟草消费者拥有消费者可接受的产品，为他们提供生活方式的选择和不同的尼古丁水平。”“随着FDA在9月9日截止日期之后开始对我们行业的集体pmta进行评估，我们的主要监管机构继续对2016年8月8日之后引入的非法销售烟草产品进行执法是至关重要的。”
继Velo含片和Vuse Vibe、Ciro和Solo电子尼古丁输送系统的申请之后，雷诺正在向FDA提交申请，寻求销售订单，而Velo袋的pmta是其中的一部分。作为FDA公共卫生使命的一部分，PMTA程序允许FDA评估这些产品是否应该继续在市场上销售。虽然这些申请包括相对风险信息，但所寻求的销售指令不要求修改风险。
