欧洲

欧盟目前关于尼古丁袋的监管处于空白阶段。根据TPD法规对烟草产品的定义一定是含有烟草提取物的，而新型尼古丁口含烟产品并不含烟草提取物（使用合成尼古丁），因此这一类别目前不受TPD法规监管。

据报道，TPD法规的下一次修订有很大可能将尼古丁袋纳入监管范畴。

目前各个成员国对这些产品的监管方式存在差异。口含烟仅允许在奥地利，芬兰，瑞典，爱沙尼亚，瑞士，波兰，丹麦，冰岛和英国等少数国家上市，其它欧洲国家均禁止。

瑞典

目前瑞典对尼古丁袋（无烟尼古丁）监管提案（HSLF-FS 2023:24，Ordinance 2022:1263等）规定：

1）任何营销商都有义务提供通告（负责机构：瑞典公共卫生局），说明成分、数量及其毒理学信息、尼古丁的剂量及其吸收等；

2）禁止任何广告、活动赞助或植入式广告；

3）禁止向未成年人销售；

4）禁止某些有毒物质、维生素或兴奋剂；

5）有义务在包装上贴上成分清单、尼古丁含量、将产品放在儿童接触不到和看不见的地方的建议以及健康警告：“This product contains nicotine, which is a highly addictive substance.”“本产品含有尼古丁，这是一种高度成瘾的物质。”

瑞典标准研究所（SIS）在2020年最先推出了新型口含烟的技术标准，SIS/TS 72:2020,以规范含有尼古丁，但不含烟草成分新型口含烟产品的安全和质量要求。

奥地利

在2022年，修改蒂罗尔⻘年法，将尼古丁袋添加到对未成年人有害的产品清单中。奥地利化学制品管理局正在参考欧盟的分类、标签和包装法规（CLP法规），要求所有含有尼古丁的产品亮出健康警告。

芬兰

2023年4月4日之前：考虑到尼古丁的药理作用，被芬兰药品管理局归类为药物。这种分类意味着尼古丁袋未经营销授权不得销售，这严重限制了此类产品在芬兰的市场。

自2023年4月4日起：药品管理局更改解释，认为这些产品不是药品。

芬兰安全与化学品管理局（Tukes）2023年4月修订《化学品法》第45 b（3）条，自2023年6月21日开始：禁止销售每包尼古丁含量超过20mg的尼古丁袋。

对于每袋尼古丁含量低于20mg的尼古丁袋，受欧洲《物质和混合物分类、标签和包装条例》（EC No 1272/2008）（CLP法规）的规定约束。其义务包括：

• 必须根据CLP法规为混合物定义危险分类。
• 装有尼古丁袋的包装必须贴有符合CLP法规的警告标签（例如危险说明 H301：吞咽有毒）。并需要使用芬兰语和瑞典语的标记。
• 混合物必须通知芬兰的毒物信息中心（PCN），并且必须将UFI添加到标签上。
• 包装必须符合CLP法规的要求。例如，对于立即有毒的混合物，需要安全封闭（类别1-3）和接触危险警告（类别1-4）。
• 包装的设计或设计不得引起或引起儿童的好奇心或误导消费者，也不得与食品、饲料、医药、化妆品中使用的设计或设计相似，从而误导消费者。
• 在远程销售中，危险说明和附加危险说明必须公开展示。此外，建议出示警告标志和信号词。在线商店中的标记也必须是芬兰语和瑞典语。
• 有关危险物质分类的信息必须报告给欧洲化学品管理局。

另外，尼古丁袋还受《化学品注册、评估、授权和限制条例》（EC no 1907/2006）规定约束。REACH义务，包括：

• 尼古丁和混合物中的其他成分受REACH法规的注册、禁止和限制的约束。
• 安全数据表（SDS）必须根据REACH在供应链中提供。在芬兰，SDS报告必须以芬兰语和/或瑞典语提交。

冰岛

冰岛对尼古丁袋的监管方式是将适用于电子烟和电子液体的法规扩展到含有尼古丁的产品，无论是否源自烟草。

销售商有义务至少通报：

1）所有成分的清单和数量、毒理学数据以及尼古丁浓度不得超过20mg/g；

2）在包装上贴上警告标签，注明“本产品含有尼古丁，这是一种非常容易上瘾的物质。”，以及物质清单、尼古丁含量（mg/g和每袋mg数），以及将产品放在儿童接触不到的地方的建议；

3）禁止暗示产品具有健康或环境益处；

4）发送通知，表明该产品不建议儿童使用，并列出该产品的不良反应、禁忌症、毒性及其依赖性风险。

捷克

口含烟以与口香糖相同的方式归为食品：允许使用添加剂仅限于人类食品中授权的添加剂，禁止添加某些认为有毒的物质作为成分（比如维生素，矿物质，成瘾性物质，咖啡因，牛磺酸，具备CMR特性的物质等），提供对人类健康安全的包装，并确保尼古丁袋和它的包装不像食品。

另外，捷克颁布在2023年5月针对口含烟进行立法，法令草案law No.141/2023,该法律主要的规定有：

1）禁止向未成年人销售；

2）外包装不得含有基于未成年人文化而直接或间接针对未成年人的元素；

3）不提供对未成年人特别有吸引力的糖果口味；

4）添加“This product is not intended for persons under the age of 18”以及'This product is not intended for pregnant women.'，'This product is not intended for breastfeeding women.' and 'Keep out of the reach of children.'和'This product contains nicotine and is highly addictive.'等健康警告语，占据封面30%面积；

5）每袋尼古丁含量限制在12mg以内；

6）要求安全性包装：内包装材料符合食品接触包材法规Regulation (EC) No 1935/2004的要求；外包装，在形状、大小、颜色、图画、贴纸或说明上，均不得与食物、化妆品或玩具相似。禁止外包装为透明包装。

7）禁止暗示该产品对健康或环境有益；

8）需要对产品进行上市前通告，内容包括成分列表，数量，毒理学信息，尼古丁剂量及其吸收，制造商和责任人等相关信息。

德国

新型口含烟的合法性最近遭遇质疑。德国法庭在裁决中认为，新型口含烟应该被归类为食品，被视为新型食品。这样一来，口含烟必须符合欧盟食品法规的要求。然而欧盟食品法不允许烟碱作为食品、食品成分、食品添加剂或香料。

而且，根据这个法规，食品不能为消费者健康带来危害。因此一直未获得官方营销授权。一些营销案件在法庭几次裁决之后，决定对新型口含烟的销售实施惩罚。

鉴于法律上的不确定性，2022年7月，英美烟草暂停了其现代口含烟品牌“Velo”在德国的销售，并呼吁完善新型口含烟的相关规定。

在2021年，德国消费者保护和食品安全办公室(BVL)表示，尼古丁袋不受烟草立法或食品监管，因此无法合法销售。同时一些联邦州已经撤回了尼古丁袋装产品，有些产品因尼古丁含量高而被列为危害健康的产品。

法国

尼古丁被归类为有毒物质，受到监管。2023年6月提出了一项法案No 1384，禁止“完全或部分由尼古丁组成的不含烟草的口服产品，无论是合成的还是天然的，以粉末、颗粒、糊剂或这些形式的组合形式”。但尼古丁袋作为戒烟药物依然可以在监管下销售。

挪威

从2021年7月1日起，挪威取消了对尼古丁袋等新型烟草和尼古丁产品的禁令，取而代之的是授权计划。挪威卫生局是负责当局，目前正在审查申请。如果相关产品可能吸引儿童和青少年，有助于启动烟草的使用，或使烟草使用正常化，则申请可能会被拒绝。尼古丁袋禁止一切形式的广告和赞助。

比利时

2023年3月，比利时根据一项皇家法令宣布全面禁止尼古丁袋和大麻素袋。法令于2023年7月1日生效。

荷兰

荷兰在2023年4月发布修订《烟草和吸烟产品法》草案，禁止销售尼古丁袋，同时将烟草相关法规适用范围扩大到其它不含烟草成分的尼古丁产品。在该草案之前，荷兰已经全面禁售含有超过0.035毫克尼古丁的尼古丁袋。而市面上，大多尼古丁袋都超过这一含量。

爱沙尼亚

其国会于2022年7月宣布，会放松对鼻烟的监管使得降低民众的吸烟率。

丹麦

对被视为烟草替代品的含有尼古丁的产品征税。法规与适用于电子烟、电子液体和加热不燃烧烟草产品的法规保持一致。丹麦将尼古丁袋作为烟草替代品进行监管。这种分类是为了应对尼古丁袋进入市场而引入的，以前不属于现有法规。烟草替代品法规要求如下：

1) 产品健康警告要求。

2) 禁止向未满18岁的人出售烟草替代品。

3) 烟草替代品标签和包装规则。

4) 销售点展示禁令。

5) 禁止直接和间接广告。

波兰

由于波兰没有相关的官方监管政策，于是该行业决定进行自我约束。波兰共和国雇主管理委员会主席 Rafał Dutkiewicz在谈到签署的准则时表示：“今天签署的准则体现了行业对新型无烟草尼古丁口含烟类别基本问题的共同做法。”

Dutkiewicz在评论中还提到了财政部在消费税方面的工作。目前，新型尼古丁口含烟不征税。尽管制定《消费税法》这方面修正案的会议已于2023年7月27日举行，但该修正案在众议院本届任期内并未获得通过。

英国

由于新型尼古丁口含烟产品使用合成尼古丁，在英国同样不受TRPR的法规监管，处于监管灰色地带。

已经脱欧的英国有望效仿瑞典的举措。为了在2030年前实现无烟社会的目标，英国目前正在制订一项烟草控制计划，其中可能会大力推广卷烟替代品，比如加热卷烟和新型口含烟。

另外，英国标准研究院在2022年也颁布了一项标准BIS PAS 8877:2022 不含烟草的尼古丁袋-成分、制造和试验规范，该标准规定了成分质量、毒理学评估、包装和标签以及禁止添加物质等要求。

意大利

无烟尼古丁袋受单独的立法保护，该立法对这些产品征税，每公斤22欧元（除非被授权为药品），并且需要事先获得海关和垄断局（ADM）的授权才能制造。

2022年，意大利海关和垄断局（ADM）给该国所有零售商和贸易协会发布了命令，要求商家暂停供应尼古丁袋。

据报道，在2022年底，意大利修订相关法律条款时，将会认真考虑对新型口含烟的监管事宜。

另外，意大利卫生部为了分析尼古丁袋的潜在危险，已经对市场上的一些尼古丁袋进行了抽样调查。在调查期间，禁止商家展示尼古丁袋的产品或者样品。具体放开时间另行通知。

立陶宛

立陶宛根据《烟草、烟草制品及相关产品管制法》禁止销售烟草衍生尼古丁袋。没有针对无烟尼古丁袋的规定。

葡萄牙

葡萄牙根据第2001/83/EC号指令的条款，将烟草衍生和无烟草尼古丁袋作为药物进行监管。因此，制造商和进口商在将这些产品投放市场之前必须获得葡萄牙国家医学研究所的上市前授权。

在国家医学研究所决定是否授权这些产品之前，会评估这些产品的质量、安全性和有效性。

西班牙

烟草衍生和无烟草尼古丁袋不受西班牙法律的特别监管。然而，根据第1345/2007号皇家法令的条款，它可以被视为一种药物。

因此，制造商和进口商必须获得西班牙药品和保健品局的上市前授权。截至2022年6月，尚未批准任何尼古丁袋。