尼古丁袋在芬兰不再被归类为医药产品

芬兰药品管理局(Fimea)最近重新评估了其尼古丁袋的分类,确定除非明确用于医疗目的或证明其通常用于医疗目的,否则它们不再被视为药品。
这种新的分类与Fimea以前的方法不同,Fimea以前的方法是根据尼古丁含量对人体的药理作用将尼古丁袋分类为药品。此前,Fimea的指导方针规定,每袋尼古丁含量超过4毫克的尼古丁袋被视为处方药,未经处方不得进口。…

芬兰药品管理局(Fimea)最近重新评估了其尼古丁袋的分类,确定除非明确用于医疗目的或证明其通常用于医疗目的,否则它们不再被视为药品。

这种新的分类与Fimea以前的方法不同,Fimea以前的方法是根据尼古丁含量对人体的药理作用将尼古丁袋分类为药品。此前,Fimea的指导方针规定,每袋尼古丁含量超过4毫克的尼古丁袋被视为处方药,未经处方不得进口。

自4月4日起,芬兰海关开始在进口管制和初步调查中实施Fimea的新评估。这意味着海关将不再扣留或没收从该日起进口到芬兰的尼古丁袋。

烟草法和化学品立法的适用性
尽管重新分类,尼古丁袋仍然符合烟草替代品的定义,如芬兰烟草法案所述,因为在预期用途方面与烟草制品相对应,但不含烟草。因此,《烟草法》下关于烟草代用品的规定将适用于这些产品。此外,化学品法规也将适用于尼古丁袋。

有关尼古丁袋进口的更改并不影响鼻烟的进口规例。

修订《烟草法》公众谘询
4月20日,芬兰政府发起了一项关于烟草法案修正案的公众咨询。该提案建议增加无烟尼古丁产品的定义,包括尼古丁袋和类似产品。该修正案将禁止销售、分销或以其他方式转让无烟尼古丁产品,并在某些限制下禁止进口此类产品。

该提案草案是社会事务和卫生部官员的正式意见,它以制定烟草和尼古丁政策工作组提出的建议为基础。其目的是使该法尽快生效。

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